Na základe požiadavky EÚ legislatívy a odporúčania Európskej liekovej agentúry - EMEA (European Medicines Agency) zlepšiť informovanosť pacientov, ŠÚKL vytvára priestor na uverejňovanie oznamov, aktuálnych informácii o liekoch ako aj kontaktných adries jednotlivých pacientských organizácií v Slovenskej republike. Pracovná skupina EMEA/CHMP (Committee for Medicinal Products for human use) pre spoluprácu s pacientskými organizáciami vznikla 31.05.2002, aby dozerala na vývoj stratégie interakcií s pacientmi, zlepšila vzájomné porozumenie v komunikácii s pacientmi a občanmi a zlepšila informovanosť pacientov o správnom a bezpečnom užívaní liekov. EMEA a Kompetentné národné autority (ŠÚKL v SR) v EÚ budujú systém komunikácie medzi nimi a pacientmi ako reprezentantmi príslušných asociácií na jednej strane a medzi Národnou kompetentnou autoritou a pacientmi ako expertmi v EMEA ad hoc pracovných skupinách.
Cieľom tejto spolupráce je, aby zo vzájomných odborných diskusií so špecifickými pacientskými organizáciami, orientovanými na špecifické skupiny ochorení, boli vytvorené:
- Odporúčania, ktoré by zohľadnila EMEA pri tvorbe metodických usmernení pri vývoji nového lieku ako aj príprave písomnej informácie pre používateľa
- Odporúčania, ktoré by vyžadovali harmonizovaný prístup na úrovni EÚ pred ich implementovaním do národnej legislatívy
- Odporúčania, ktoré by vyžadovali zmenu v národnej legislatíve
EMEA/CHMP pracovná skupina pre spoluprácu s pacientskými organizáciami sa doteraz zameriavala medzi iným na
-
dosiahnutie zlepšenia transparentnosti a dostupnosti informácií o liekoch najmä registrovaných národnou procedúrou
-
na zverejňovanie programu a záverov z pracovnej skupiny zaoberajúcej sa sledovaním nežiaducich účinkov (Pharmacovigilance working party)
-
na definovanie toho čo má byť "komerčne utajovaná" informácia, aby sa dosiahla transparentná úroveň komunikácie
-
reorganizovanie štruktúry EMEA webovej stránky tak, aby sa uľahčil prístup pacientov k informáciám (možnosť vyhľadávania lieku podľa ochorenia, indikácie a pod.) ako aj uľahčenie vyhľadávania slabo vidiacim pacientom.
ŠÚKL na základe vyššie uvedených skutočností pripravil podstránku internetovej stránky www.sukl.sk venovanú pacientom.
V prípade otázok a požiadaviek smerovaných na ŠÚKL, svoje impulzy zasielajte na e-mailovú adresu
