Právne predpisy platné a účinné pre oblasť zdravotníckych pomôcok

1. Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
2. Zákon č. 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon č. 436/2001 Z.z. a zákon č. 254/2003 Z.z.)
3. Nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z. v znení nariadenia vlády SR č.610/2008 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
4. Nariadenie vlády SR č. 582/2008 Z.z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok
5. Nariadenie vlády SR č. 527/2008 Z.z. ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok
6. Zákon č. 577/2004 Z.z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov
7. Zákon č. 222/2004 Z.z. o dani z pridanej hodnoty
8. Zákon č. 250/2007 Z.z. o ochrane spotrebiteľa a o zmene zákona č. 372/1990 Zb. o priestupkoch v znení neskorších predpisov
9. Zákon č. 147/2001 Z.z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov
10. Zákon č. 348/2008 Z.z. o živnostenskom podnikaní (úplné znenie živnostenského zákona)
11. Zákon č. 98/1995 Z.z. o liečebnom poriadku v znení neskorších predpisov (zákon č. 17/1999 Z.z., zákon č. 3/2000 Z.z., zákon č. 579/2003 Z.z.)
12. Zákon č. 277/1994 Z.z. o zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov (zákon č. 118/2002 Z.z a zákon č. 138/2003 Z.z.)
13. Zákon č. 199/2004 Z.z. Colný zákon a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (zákon č. 672/2006 Z.z.)
14. Zákon č. 142/2000 Z.z. o metrológii a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
15. Vyhláška MZ SR č. 274/1998 Z.z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a správnu veľkodistribučnú prax v znení neskorších predpisov (vyhláška č. 261/2005 Z.z.)
16. Vyhláška MZ SR č. 475/2006 Z.z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o kusovej evidencii liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
17. Rozhodnutie Komisie zo 7. mája 2002  č.2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
18. Rozhodnutie Komisie z 27. novembra 2009  č.2009/886/ES, ktorým sa mení a dopĺňa Rozhodnutie Komisie zo 7. mája 2002  č.2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
19. Vyhláška MZ SR č. 143/2009 Z.z. , ktorou sa ustanovujú druhy lekárničiek a obsah lekárničiek pre cestnú dopravu
20. Vyhláška MZ SR č.74/2010 Z.z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zásielkovom výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok

Vytlačiť stránku