Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
10.02.2025
Platnosť
10.02.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.03.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9116E
Registračné číslo
EU/1/24/1885/003
Doplnok
sol inj 1x1,2 ml/200 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
CSL Behring GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AC Liečivá na dedičný angioedém
B06AC07 Garadacimab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
subkutánne použitie