Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
14.05.2018
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.02.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9580D
Registračné číslo
16/0153/18-S
Doplnok
plv iol 5x3000 IU+5x5,6 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+aplikač.súprava)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
CSL Behring GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AC Liečivá na dedičný angioedém
B06AC01 C1-inhibítor, derivát plazmy

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne použitie