Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
20.11.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.08.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
0555D
Registračné číslo
EU/1/18/1336/004
Doplnok
sol ijp 1x32 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Camurus AB, Švédsko
Indikačná skupina
19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B Liečivá na terapiu závislostí
N07BC Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC01 Buprenorfín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
subkutánne použitie