Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
06.08.2024
Platnosť
06.08.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.08.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6833E
Registračné číslo
16/0170/24-S
Doplnok
cps dur 60x150 mg (fľ.PP-120 ml)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE Priame inhibítory trombínu
B01AE07 Dabigatran-etexilát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie