Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
04.04.2025
Platnosť
04.04.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
9556E
Registračné číslo
EU/1/25/1915/001
Doplnok
plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.jantár.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX35 Datopotamab-deruxtekan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie