Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
31.07.2020
Platnosť
15.11.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.11.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
5412D
Registračné číslo
EU/1/20/1437/003
Doplnok
tbl 26x200 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Mylan IRE Healthcare Limited, Írsko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J04 ANTITUBERKULOTIKÁ A ANTILEPROTIKÁ
J04A ANTITUBERKULOTIKÁ
J04AK Iné antituberkulotiká
J04AK08 Pretomanid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie