Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
04.05.2023
Platnosť
04.05.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.10.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
3590E
Registračné číslo
EU/1/23/1724/003
Doplnok
con inf 10x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Taliansko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB20 Pegunigalzidáza alfa

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie