Entecavir FMK 0,5 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 30.01.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.10.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0349D
• Registračné číslo: 42/0025/19-S
• Doplnok: tbl flm 30x0,5 mg (fľ.HDPE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J05	Antivirotiká na systémové použitie
  J05A	Priamo pôsobiace antivirotiká
  J05AF	Nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy
  J05AF10	Entekavir

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie