Fullhale Ciphaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 22.05.2023
• Platnosť: 22.05.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 26.05.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3594E
• Registračné číslo: 14/0119/23-S
• Doplnok: plv ido 1x60 dávok (inh.plast.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Cipla Europe NV , Belgicko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
  R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: inhalátor plastový
• Podanie: inhalačné použitie