Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.05.2016
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.02.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
9811B
Registračné číslo
EU/1/15/1082/001
Doplnok
cps dur 14x123 mg (blis. PVC/PCTFE/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Amicus Therapeutics Europe Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX14 Migalastát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie