Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
10.02.2026
Platnosť
10.02.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2956F
Registračné číslo
EU/1/25/2009/002
Doplnok
sol iru 3x0,5 ml/50 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB06 Golimumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie