Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
31.10.1996
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.06.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9797E
Registračné číslo
59/0169/25-S
Doplnok
sus iru 5x1 ml/1440 E.U. (striek.inj.skl.napln.bez ihiel)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgicko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Očkovacie látky
J07B Vírusové očkovacie látky
J07BC Očkovacie látky proti hepatitíde
J07BC02 Očkovacia látka proti hepatitíde A, inaktivovaná, neporušený vírus

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
intramuskulárne použitie