sk

Aktuality

19/04/2018

Expertmi odsúhlasené informácie o biologicky podobných liekoch

16/04/2018

ŠÚKL vyzýva na zapojenie sa do verejného vypočutia ohľadom antibiotík

09/04/2018

Verejné vypočutie na tému chinolónové a fluorochinolónové antibiotiká

05/04/2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv na sociálnych sieťach

03/03/2009

Prerušenia a skončenia dodávania liekov na trh Slovenskej Republiky v súlade s §60 ods. 1 písm. i bod 2 zákona č. 362/2011 Z.z.

04/04/2018

DHPC_Trisenox_23 3 2018 .pdf Trisenox (oxid arzenitý) - počas nedostatku dodávok na trh je náhrada liekom Phenasen

28/03/2018

V EÚ schválili zrušenie registrácie liekov s obsahom flupirtínu

28/03/2018

Schválenie nových opatrení v súvislosti s valproátom

23/03/2018

DHPC Maxipime 23.3.2018.pdf Maxipime 1 g (cefepím) - riziko závažných nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostali dávky prekračujúce odporúčania

21/03/2018

Memorandum of Understanding

20/03/2018

Doreta SR 75mg/650 mg tablety (paracetamol, tramadol) - dočasné pozastavenie rozhodnutia o registrácii pre komplexnosť a obťažnosť liečby predávkovania

20/03/2018

Xofigo (chlorid radnatý 223) - kontraindikovaný v kombinácii s abirateónom a prednizónom/prednizolónom

15/03/2018

Bezpečnostné prvky

14/03/2018

Zinbryta (daklizumab beta) - pozastavenie rozhodnutia o registrácii v Európskej únii

08/03/2018

EMA odporučila okamžité pozastavenie registrácie lieku Zinbryta a jeho stiahnutie z obehu

07/03/2018

Falzifikát lieku CellCept zachytený v Nemecku

06/03/2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv s novým dizajnom web stránky

06/03/2018

Zrušené registrácie v roku 2017

06/03/2018

Zrušené registrácie v januári 2018

06/03/2018

Registrácie v roku 2017

05/03/2018

Aktualizácia pokynov týkajúcich sa zasielania hlásení podozrení na nežiaduce účinky liekov

23/02/2018

TEMATICKÝ KURZ SARAP – MODUL 1 – NOVÉ LEGISLATÍVNE PROSTREDIE V OBLASTI ZDRAVOTNÍCKYCH POMÔCOK A REGISTRÁCIE LIEKOV

19/02/2018

ESMYA (ulipristalacetát) - obmedzenie použitia, dôležité nové varovania upozorňujúce na závažné poškodenie pečene a odporúčania pre sledovanie pečeňových funkcií

23/02/2018

Odcudzené lieky v Taliansku

23/02/2018

Odcudzené balenia lieku Mandolgin

13/02/2018

Stretnutie zástupcov ŠÚKL a SOOL

01/02/2018

Slovensko vstupuje do centralizovaného procesu hodnotenia liekov v EÚ

29/01/2018

Stretnutia generálnej tajomníčky služobného úradu a riaditeľky ŠÚKL Bratislava s prezidentom Slovenskej lekárnickej komory

26/01/2018

Spolupráca Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv SR a rakúskej liekovej agentúry AGES

24/01/2018

ŠÚKL upozorňuje na internetový predaj liekov neznámeho pôvodu

19/01/2018

Informácie o výskyte falzifikátu lieku Alimta

18/01/2018

CellCept, MYFORTIC, Myfenax, Mykofenolát mofetil Sandoz (mofetilmykofenolát (MMF) / Kyselina mykofenolová (MPA)) - upravené odporúčania na antikoncepciu

28/12/2017

Oznam o účinnosti doplnkov 9. vydania Európskeho liekopisu v roku 2018

28/12/2017

Liekové riziko 48/2017

22/12/2017

Kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Aktualizované odporúčania po revízii retencie gadolínia v mozgu a iných tkanivách

22/12/2017

Odcudzené balenia liekov Baraclude a Benepali

22/12/2017

Falzifikáty liekov Artipla a Avonex zachytené v Nemecku

22/12/2017

Oznam pre oznamovateľov sekcie zdravotníckych pomôcok

21/12/2017

Falzifikát lieku Velcade zachytený v Holandsku

21/12/2017

Formát eCTD povinný od 1. januára 2018 pre všetky EÚ podania

02/08/2012

QRD templáty

21/12/2017

Usmernenie k uvádzaniu hlavičiek na textoch súhrnu charakteristických vlastností lieku, písomnej informácie pre používateľa, označenia obalu od 01.01.2018

13/12/2017

Exjade (deferasirox) - ukončenie dodávok dispergovateľných tabliet

13/12/2017

Litak (Kladribín) - riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PLM)

08/12/2017

Eligard (leuprolelíniumacetát) - chyby v liečbe spojené s únikom lieku spôsobené prílišným utiahnutím bezpečnostnej ihly

08/12/2017

Informácie o výskyte falzifikátov lieku Sprycel

03/12/2017

Enterol (saccharomyces boulardii) - kontraindikácia u kritických chorých alebo imunokompromitovaných pacientov

28/11/2017

Misoprostol (Misodel) - hlásenia nadmerných kontrakcií, ktoré nemusia reagovať na tokolytickú liečbu

28/11/2017

Daklizumab (Zinbryta) - obmedzenia v používaní v súvislosti s rizikom fulminantného zlyhania

16/11/2017

Fingolimod (Gilenya) - kontraindikácie u pacientov s ochorením srdca

23/10/2017

Usmernenie počas prerušenia činnosti databázy EudraVigilance

20/10/2017

Tematický kurz SARAP venovaný téme - Aktuálne informácie a postupy v SR nadväzujúce na zmeny v EÚ legislatíve v oblasti kvality a registrácie liekov

19/10/2017

Európsky audit BEMA IV

12/10/2017

Základné dokumenty na vedenie klinického skúšania liekov

05/10/2017

Exjade filmom obalené tablety (deferasirox) - riziko pochybenia v liečbe pri novej liekovej forme

28/09/2017

Aranesp, NeoRecormon, Mincera, Binocrit, Biopoin (ľudské epoetíny) - nové upozornenia na závažné kožné reakcie

19/09/2017

Prieskum o hlásení podozrení na nežiaduce účinky liekov

23/08/2017

Gentamicin Sandoz® 80 mg2 ml injekčný roztok - stopové množstvo histamínu v liečive

15/08/2017

Tematický kurz SARAP - MODUL 2 - Aktuálne informácie a postupy v SR nadväzujúce na zmeny v EÚ legislatíve v oblasti kvality a registrácie liekov

14/08/2017

Metylprednizolón 40 mg (s obsahom laktózy)

07/08/2017

Oznam pre držiteľov registrácie liekov

02/08/2017

Trisenox (oxid arzenitý) - zvážte alternatívne možnosti liečby u niektorých novodiagnostikovaných pacientov pre hroziaci nedostatok lieku

14/07/2017

Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.

13/07/2017

DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene

12/07/2017

Európska lieková agentúra (EMA) uskutoční prvé ,,verejné vypočutie“

10/07/2017

Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity

07/07/2017

Európska komisia hľadá vedeckých expertov na pozíciu nezávislého PRAC experta

16/06/2017

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku

26/05/2017

Nové nariadenia o zdravotníckych pomôckach nadobudli účinnosť

23/05/2017

Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/1011z 24. apríla 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a nariadenia Rady (

10/05/2017

Tematický kurz SARAP venovaný téme Pharmacovigilance & Regulatory

19/04/2017

Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky

13/04/2017

Činnosť ŠÚKL v roku 2016

12/04/2017

Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek

07/04/2017

Erythromycini ethylsuccinas (0274) – rýchla implementácia

04/04/2017

Levact (bendamustin) – zaznamenanie zvýšenej úmrtnosti v rámci posledných štúdií

10/03/2015

Povinnosť eCTD formátu registračnej dokumentácie

27/03/2017

Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg

21/03/2017

Herceptin (trastuzumab) – Pripomenutie dôležitosti usmernenia pre sledovanie funkcie srdca s cieľom znížiť výskyt a závažnosť dysfunkcie ľavej komory a kongestívneho srdcového zlyhania

02/03/2017

DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – informácia o obmedzených dodávkach lieku

27/02/2017

28. február je medzinárodný deň zriedkavých chorôb

02/02/2017

Tematický kurz SARAP - MODUL 1 – Pharmacovigilance & Regulatory

23/01/2017

Oznámenie k založeniu Národnej organizácie pre overovanie liekov

01/04/2014

Zoznam liekov, pre ktoré boli vydané rozhodnutia o nepovolení vývozu zo SR

13/01/2017

Usmernenie o nových pokynoch k oznamovaniu vývozu humánneho lieku

22/12/2016

Cometriq (cabozantinib) - Zastaraná verzia písomnej informácie pre používateľa v niektorých baleniach

19/12/2016

Informácia ohľadne zmien v zákone č.362/2011 Z.z. o liekoch a ZP v oblasti zdravotníckych pomôcok od 1.1.2017

12/12/2016

Ammonaps (nátriumfenylbutyrát) tablety sa majú používať iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna alternatívna liečba

08/12/2016

ŠÚKL a ÚŠKVBL hosťovali po druhýkrát zasadnutie riaditeľov liekových agentúr

05/12/2016

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) – riziko výskytu chýb v liečbe spojených s predávkovaním

09/11/2016

Predsednícke zasadnutia ŠÚKL pokračovali témou zdravotníckych pomôcok a komunikácie s verejnosťou

07/11/2016

Otezla (apremilast) – nové dôležité informácie o suicidálnych predstavách a chovaní

07/11/2016

Revlimid (lenalidomid) – nové dôležité odporúčania týkajúce sa vírusovej reaktivácie

07/11/2016

Štátny ústav pre kontrolu liečiv spúšťa kampaň na hlásenie podozrení na vedľajšie účinky liekov

28/10/2016

Blincyto (blinatumomab) – riziko pankreatitídy

18/10/2016

LISVY - stiahnutie lieku z dôvodu odchýlky od registrovanej špecifikácie

04/10/2016

Zoznam dobrovoľne monitorovaných látok v EÚ – Neurčené látky

29/09/2016

LIEKOVÉ RIZIKO 46/2016

23/09/2016

Oznam o dočasnom prerušení elektronického podávania oznámení o vývoze lieku

12/09/2016

V Bratislave zasadali riaditelia liekových agentúr

07/09/2016

Zydelig (idelalisib) – aktualizácia opatrení na minimalizovanie rizika závažných infekcií

06/09/2016

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1443 z 29. júna 2016, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, pokiaľ ide o zaradeni

18/08/2016

Informácia o vydanom predbežnom opatrení - Ing. Andrej Džadoň-MEDSERVIS

04/08/2016

Neotigason (acitretín) – závažné riziko teratogenity a riziko so súbežnou konzumáciou alkoholu a darovaním krvi

04/08/2016

Adempas (riociguát) – Nová kontraindikácia u pacientov s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickými intersticiálnymi pneumóniami (PH-IIP)

01/07/2016

Prioritou ŠÚKL v čase EÚ predsedníctva bude najmä optimalizácia regulačných procesov a riešenie témy nedostupnosti liekov

27/06/2016

Thalidomide Celgene (talidomid) - riziko vírusovej reaktivácie a pľúcnej hypertenzie

13/06/2016

ERIVEDGE (vismodegib) - riziko predčasnej fúzie epifýz

01/06/2016

Tematický kurz SARAP venovaný téme zdravotnícke pomôcky

26/05/2016

Implementácia internetového loga a podpísanie Sublicenčných zmlúv o používaní loga

24/05/2016

Štátny ústav pre kontrolu liečiv hostil odborný seminár zameraný na detekciu signálov

10/05/2016

Činnosť ŠÚKL v roku 2015

05/05/2016

INVOKANA (kanagliflozín) a VOKANAMET (kanagliflozín, metformín) - riziko amputácií dolnej končatiny (predovšetkým prstov na nohe)

25/04/2016

LIEKOVÉ RIZIKO 45/2016

22/04/2016

Imnovid (palidomid) – pred začatím liečby palidomidom sa má stanoviť status hepatitídy B

15/04/2016

Bioparox (fusafungín) – lieky s obsahom fusafungínu na ústne a nosové použitie nebudú viac dostupné na trhu

12/04/2016

Inhibítory BCR-ABL tyrozínkináz (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) – potreba skríningu pacientov na prítomnosť vírusu hepatitídy B pred liečbou v dôsledku rizika reaktivác

12/04/2016

Tarceva (erlotinib) – indikácia udržiavacej liečby prvej línie teraz obmedzená na pacientov, ktorých tumory prechovávajú aktivujúcu mutáciu EGRF

08/04/2016

Tematický kurz SARAP - MODUL 2 - Zdravotnícke pomôcky

05/04/2016

V EÚ sa ruší registrácia liekov s obsahom fusafungínu

24/03/2016

Zydelig (idelalisib) – obmedzenia týkajúce sa používania lieku po nových výsledkoch klinických štúdií

24/03/2016

Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu

21/03/2016

Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)

21/03/2016

Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste

21/03/2016

Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy

04/03/2016

Tematický kurz SARAP: Regulačné požiadavky pre žiadateľov o registráciu liekov

12/02/2016

Tachosil (ľudský fibrinogén/ ľudský trombín) – nové odporúčania na zmiernenie rizika črevnej obštrukcie

18/01/2016

Stanovisko ŠÚKL v súvislosti s klinickým skúšaním vo Francúzsku

15/01/2016

ŠÚKL zavádza elektronický spôsob hlásenia podozrení na NÚL 1

07/01/2016

Viekirax a Viekirax spolu s Exvierou sa neodporúčajú u pacientov s poškodením funkcie pečene triedy B podľa Childa-Pugha

07/01/2016

Gilenya (fingolimod) – riziká súvisiace s účinkami na imunitný systém

09/12/2015

Mykofenolat mofetil Sandoz, Myfenax, Myfortic (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov

01/12/2015

Zmena spôsobu výdaja liekov Stopex na suchý kašeľ tablety 30x30 mg a Stopex junior 15 mg tablety od 1.12.2015

30/11/2015

Lidocain EGIS 10% derm.rozt.aerodisperzia - Zhrnutie k hláseniu o kvalite

23/11/2015

Tecfidera (dimetylfumarát) – nové pravidlá na minimalizáciu rizika PML – zvýšené monitorovanie a pravidlá na ukončenie liečby

20/11/2015

Factor VII NF Baxter (koagulačný faktor VII): Nepresnosť v SPC a PIL

20/11/2015

Thalidomide Celgene (talidomid): Úvodná dávka talidomidu sa má v kombinácii s melfalánom u pacientov vo veku nad 75 rokov znížiť

20/11/2015

CellCept (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov

18/11/2015

LIEKOVÉ RIZIKO 44/2015

12/11/2015

Silimed 3

06/11/2015

Odklad vykonateľnosti rozhodnutia Ministerstva zdravotníctva SR č. S 06484-OP-2014 zo dňa 23.2.2015 v spojení s rozhodnutím Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv č. 3430/2012/600 zo dňa 02.05.

02/11/2015

Základné informácie pre elektronické podávanie dokumentácie portálom CESP

02/11/2015

Xalkori (krizotinib): Upozornenia týkajúce sa srdcového zlyhania

02/11/2015

Zelboraf (vemurafenib): Zosilnenie toxicity rádioterapie

14/11/2014

Oznam o neprijímaní elektronických kolkov

02/10/2015

Pokyny pre lekárnikov v súvislosti s používaním spoločného loga pri internetovom výdaji liekov alebo zdravotníckych pomôcok

09/10/2015

Nové internetové logo zaručí bezpečnosť nákupu liekov cez internet

08/10/2015

Aktualizácia informácie týkajúcej sa implantátov od výrobcu SILIMED–lndustria de lmplantes Ltda, Brazília

05/10/2015

Oznam o účinnosti 2.vydania Slovenského farmaceutického kódexu

29/09/2015

Aktuálna informácia týkajúca sa prsníkových implantátov od výrobcu SILIMED–lndustria de lmplantes Ltda, Brazília

21/09/2015

Oznam o účinnosti doplnkov 8. vydania Európskeho liekopisu v roku 2016

04/09/2015

Bioparox (fusafungín): Nové kontraindikácie a odporúčania k minimalizácii rizika závažných alergických reakcií

04/09/2015

Epirubicín hydrochlorid – pokyny pre zdravotníckych pracovníkov na zabránenie možných omylov v dávkovaní

04/09/2015

Xgeva (denosumab): Nová kontraindikácia a zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste

06/08/2015

Stanovisko nezhody so správnou veľkodistribučnou praxou

27/07/2015

Prolia (denosumab): Zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste

07/07/2015

INVOKANA, VOKANEMET, FORXIGA, XIGDUO, JARDIANCE (inhibítory SGLT2) – riziko diabetickej ketoacidózy

07/07/2015

KINERET 100 mg a 100 mg/0,67 ml inj. roztok (anakinra) – reklamácie lieku týkajúce sa výskytu pevnej hmoty viditeľnej na povrchu ihly.

16/06/2015

Tematický kurz SARAP bol venovaný úlohám vyplývajúcim z farmakovigilančnej legislatívy

01/06/2015

Liekové riziko 43/2015

20/07/2014

Informácie pre lekárnikov v súvislosti s výdajom núdzovej antikoncepcie

05/05/2015

Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) a kombinácia Daklinza (daklatasvir) plus Sovaldi (sofosbuvir) - riziko klinicky významných arytmií pri súbežnom podávaní s amiodarónom

29/04/2015

GILENYA (fingolimod) – prvý prípad progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie u pacienta so sclerosis multiplex

29/04/2015

IMNOVID (pomalidomid) – nové rady pre minimalizáciu rizika hepatotoxicity, intersticiálnej choroby pľúc a srdcového zlyhania

24/04/2015

Činnosť štátneho ústavu v roku 2014

15/04/2015

ATARAX (hydroxyzin) – nové obmedzenie pre ďalšiu minimalizáciu známeho rizika predĺženia QT intervalu

15/04/2015

Tématický kurz SARAP - MODUL 1 – Pharmacovigilance & Safety (Regulatory)

01/04/2015

Informácia o zmene spôsobu výdaja lieku MYCOMAX 1 x 150 mg

18/03/2015

Informácie o zmene spôsobu výdaja lieku STOPEX na suchý kašeľ tbl 30x30 mg a STOPEX Junior 15 mg tablety tbl 30x15 mg

02/03/2015

Aktualizácia informácií o liekoch s obsahom ambroxolu a bromhexínu v súvislosti s rizikom alergie a kožných reakcií

27/02/2015

V EÚ je registrovaných 83 „orphan“ liekov

29/01/2015

Vyhlásenie spoločnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku Apstar 35 mg, tablety s predĺženým uvoľňovaním

28/01/2015

Stanovisko ŠÚKL k odporúčaniu EMA pozastaviť registrácie viacerých liekov

05/01/2015

INOmax (oxid dusnatý) – chybný ventil v niektorých fľašiach môže predčasne zastaviť podávanie plynu

22/12/2014

Lieky obsahujúce valproát: riziko vzniku vrodených malformácií a vývojových problémov u detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva

16/12/2014

CellCept (mykofenolát mofetil) – nové upozornenie na riziko hypogamaglobulinémie a bronchiektázie

16/12/2014

Procoralan/Corlentor (ivabradín hydrochlorid) – nová kontraindikácia a odporúčanie na minimalizáciu rizika kardiovaskulárnych príhod a závažnej bradykardie

05/12/2014

Tecfidera (dimetylfumarát) – progresívna leukoencefalopatia u pacienta s ťažkou dlhotrvajúcou lymfopéniou

05/12/2014

Eligard (leukoprelinacetát) – Riziko nedostatočnej účinnosti pri nesprávnom postupe jeho rekonštitúcie a pri nesprávnom použití

20/06/2014

Oznámenie kontaktnej osoby pre farmakovigilanciu na Slovensku

03/11/2014

Liekové riziko 42/2014

10/10/2014

Vectibix (panitumumab) – Upozornenie na chybný preklad v súhrne charakteristických vlastností lieku

07/10/2014

Aceklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia

07/10/2014

SonoVue (síran hexafluoridu) – Upravené kontraindikácie, varovania a opatrenia

02/10/2014

ŠÚKL vypracoval prvú časť 2. vydania Slovenského farmaceutického kódexu

24/09/2014

Informácie k pozastaveniu používania jednej šarže vakcíny INFANRIX HEXA v ČR

10/09/2014

Prolia (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie

10/09/2014

Xgeva (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie

02/09/2014

Interferóny beta – riziko trombotickej mikroangiopatie a nefrotického syndrómu

19/08/2014

Simulect (basilixumab) – používanie iba v schválených indikáciách

17/07/2014

Podpredsedníčka senátu ČR navštívila ŠÚKL

17/07/2014

Oznámenie o prijatí opatrení v súvislosti s prenosom ochorenia spôsobeného vírusom Západonílskej horúčky v Taliansku

02/07/2014

Informácie o internetovom výdaji humánnych liekov v zmysle zákona č. 362/2011 Z.z.

17/06/2014

Lieky, ponúkané nezákonne cez internet, nespĺňajú požadované parametre

24/04/2014

Informácie o výskyte falzifikátov lieku Herceptin v niektorých krajinách EÚ

11/06/2014

Procoralan/Corlentor (ivabradín) – predchádzanie potenciálne nebezpečnej bradykardie

23/05/2014

Obmedzenie používania liekov s obsahom domperidónu

22/05/2014

TEMATICKÝ KURZ SARAP: MODUL 1 – Postregistračná kontrola

15/05/2014

Opätovná výzva na zvýšenú opatrnosť pri nákupe liekov prostredníctvom internetu

07/05/2014

Nové odporúčania pri užívaní liekov s obsahom zolpidemu

29/04/2014

Odklad vykonateľnosti napadnutého rozhodnutia č.j. 3430/2012/600

24/04/2014

Činnosť štátneho ústavu v roku 2013

15/04/2014

Tematický kurz SARAP: Skúsenosti a poznatky z eCTD

01/04/2014

Obmedzenie používania liekov s obsahom diacereínu

27/03/2014

Protelos/Osseor (stroncium ralenát) – nové obmedzenie v indikácii a odporúčania na monitorovanie

26/03/2014

Oznam pre držiteľov rozhodnutia o registrácii liekov – preberanie rozhodnutí/potvrdení

11/03/2014

Periolimel/Olimel (parenterálna výživa)– zníženie maximálnej rýchlosti podávania infúzie u detí od 2 do 11 rokov

27/02/2014

EMA odporúča prijatie ďalších obmedzení pri používaní lieku Protelos

30/01/2014

Kombinovaná HAK: posúdenie rizika tromboembólie medzi jednotliými liekmi

30/01/2014

Abraxane (paklitaxel vo forme nanačastíc) – viditeľné vlánka v intravenóznom infúznom vaku

30/01/2014

Metoclopramid – aktualizácia indikácií a zmeny dávkovania za účelom zníženia nežiaducich účinkov

27/01/2014

Upozornenie na potrebu výmeny lieku JEXT 150 μg a 300 μg

20/01/2014

Increlex (mekasermin) – obnovenie dodávok lieku

31/12/2013

Efient (prasugrel) – zvýšené riziko krvácania pri podaní pred diagnostickou koronárnou angiografiou

31/12/2013

Arzerra (ofatumumab) – skríning hepatitídy B u všetkých pacientov pred liečbou

31/12/2013

Anavenol – ukončenie výroby a distribúcie, zrušenie registrácie

31/12/2013

Erbitux (cetuximab) – dôležitosť zisťovania divokého typu génov RAS pred liečbou

23/12/2013

Opatrenia pre prípad havárie pre lekárne

23/12/2013

Prevádzkový poriadok 20 01 31 pre lekárne

13/12/2013

Platby správnych poplatkov od 1.1.2014 - rušenie kolkových známok

11/12/2013

ŠÚKL nepovolil vývoz ďalších 17 liekov

05/12/2013

Tematický kurz SARAP: Modulu 2: regulatory & clinical

05/12/2013

Temozolomid – potreba vyšetrovania pečene pre možnú závažnú hepatálnu toxicitu

05/12/2013

Carbomedac 10 mg/ml infúzny koncentrát (karboplatina) – možnosť tvorby kryštalických častíc

02/12/2013

EMA ukončila prehodnocovanie bezpečnosti kombinovanej hormonálnej antikoncepcie

22/11/2013

Gileya (fingolimod) – hemofagocytový syndróm

18/11/2013

Lutinus – zmena farby blistra a tabliet u šarže č. 0804.207A-1

15/11/2013

Riziko závažnej alergickej reakcie pri intravenózne podávaných liekoch s obsahom železa

14/11/2013

MabThera (rituximab) – skríning hepatitídy pred začatím liečby

14/11/2013

Jevtana ( ) – potenciálna medikačná chyba pri príprave infúzneho roztoku

14/11/2013

Numeta G16E – možné riziko vzniku hypermagneziémie

06/11/2013

Lieky s obsahom hydroxyetyl škrobu – obmedzenie indikácií a nové kontraindikácie

05/11/2013

Diklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia

28/10/2013

Risperidón a paliperidón - riziko peroperačného syndrómu vlajúcej dúhovky u pacientov podstupujúcich operáciu katarakty

28/10/2013

Valdoxan (agomelatín) – význam sledovania funkcie pečene a nová kontraindikácia

26/10/2013

ŠÚKL nariadil stiahnutie dvoch šarží lieku NovoMix 30 FlexPen z trhu

25/10/2013

NovoMix 30 FlexPen - oznamy držiteľa registrácie pre odbornú verejnosť a pacientov

25/09/2013

Otázky a odpovede k stiahnutiu lieku PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLESŤ

19/09/2013

Lariam (meflochin) – riziko neuropsychiatrických reakcií

19/09/2013

Neupogen (filgrastim), Neulasta (pegfilgastrim) – riziko kapilárneho presakovania

19/09/2013

Nizoral (ketokonazol) 200 mg tablety– pozastavenie registrácie v Európskej únii

20/08/2013

Zofran (ondansetron) – najnovšia informácia o dávkovaní pri intravenóznom podaní

20/08/2013

Vectibix (panitumumab) – dôležitosť stanovenia stavu génu RAS divokého typu

20/08/2013

Imnovid (pomalidomid) – program prevencie gravidity

08/06/2012

Postup pre vydávanie certifikátu pre produkt (CPP) podľa schémy SZO

02/08/2013

Roferon A (interferón alfa 2a) – očakávaný výpadok lieku na trhu

01/08/2013

EMA odporučila pozastavenie registrácie pre lieky s obsahom ketokonazolu, ktoré sa užívajú perorálne

29/07/2013

Štátny ústav nepovolil vývoz liekov Inspra 25 mg, Clexane 2000 a Azilect

22/07/2013

Votrient (pazopanib) – dôležitá zmena frekvencie kontrolovania pečeňových testov kvôli hepatotoxicite

22/07/2013

Lieky s obsahom dihydroergotoxínu – obmedzenie indikácií v súvislosti s rizikom fibrózy a ergotizmu

22/07/2013

DepoCyte sus inj 1.5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – obnovenie dodávok na európsky trh

16/07/2013

Obmedzenie používania kodeínu u detí

15/07/2013

Prehodnocovanie používania infúznych roztokov s obsahom hydroxyetylškrobu

11/07/2013

Lieky s obsahom flupirtinu – nové obmedzenia na použitie súvisiace s hepatotoxicitou

24/06/2013

Trobalt (retigabín) – liečba môže viesť k pigmentovým zmenám očných tkanív, kože, pier alebo nechtov

18/06/2013

Odporučenie na obmedzenie používania liekov s obsahom diklofenaku

15/06/2013

Diane-35 a Minerva (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia

15/06/2013

Vreya a Chloe (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia

12/06/2013

Cilest (etinylestradiol/gestimat) – nedostatok lieku na trhu z dôvodu jeho sťahnutia pre chybu v kvalite

11/06/2013

Tematický kurz SARAP: Modul 1: Zdravotnícke pomôcky, biosimilars a falšované lieky

11/06/2013

Pozastavenie registrácie lieku Myolastan (tetrazepam)

06/06/2013

Protelos/Osseor (stroncium ranelát) – dôležité obmedzenia pre použitie pre riziko infarktu myokardu

06/06/2013

Avastin (bevacizumab) – prípady nekrotizujúcej fasciitídy

06/06/2013

Fragmin – aktualizácia písomnej informácie pre používateľa

30/05/2013

Aktuálne informácie týkajúce sa stiahnutia lieku Cilest (norgestimát a etinylestradiol)

23/05/2013

Štátny ústav nepovolil vývoz lieku Lyrica

17/05/2013

Liek Diane-35 ostáva v terapeutickej praxi len pre určené pacientky

14/05/2013

Thalidomide Celgene (talidomid) – riziko druhých primárnych malignít

14/05/2013

MabThera (rituximab) – súvislosť so závažnými kožnými reakciami

03/05/2013

Činnosť štátneho ústavu v roku 2012

30/04/2013

Informácie ohľadom nedostupnosti lieku Increlex (mekasermín)

30/04/2013

Increlex 10 mg/ml (mekasermín) – dočasné prerušenie dodávok lieku

29/04/2013

Odporúčanie na obmedzenie používania lieku Protelos

29/04/2013

Odporúčanie na pozastavenie registrácie liekov s obsahom tetrazepamu

09/04/2013

RotaTeq (očkovacia látka proti rotavírusom) – aktualizácia príbalovej informácie pre používateľa

09/04/2013

Incivo (telaprenavir) – zvládnutie závažných kožných reakcií

05/04/2013

Nulojixe (belatacept) – riziko rejekcie štepu pri znížení dávky kortikosteroidov u pacientov s vysokým imunologickým rizikom rejekcie

05/04/2013

Mimpara (cinakalcet) – hlásenie fatálneho prípadu so závažnou hypokalciémiou v pediatrickej štúdii

05/04/2013

NeuroBlock (botulotoxin typu B) – riziko pri používaní mimo schválenej indikácii

13/03/2013

Čierny trojuholník 1

13/03/2013

EMA začala prehodnocovanie liekov s obsahom domperidónu

28/02/2013

V liečbe zriedkavých ochorení pomáhajú tzv. orphan lieky

21/02/2013

Prolia (denosumab) – riziko atypických fraktúr

12/02/2013

Mydocalm (tolperizón) – obmedzenie indikácií, zrušenie parenterálnej formy, riziko alergických reakcií

08/02/2013

EMA začína prehodnocovať užívanie lieku Diane-35

06/02/2013

Reakcia ŠÚKL na stanovisko Anny Záborskej k lieku Diane-35

31/01/2013

Aktuálne informácie o liekoch s obsahom cyproterónacetátu a etinylestradiolu (Diane-35 a generiká)

25/01/2013

Študenti farmácie z Yekaterinburgu po roku opäť na návšteve v ŠÚKL

25/01/2013

Čo prinášajú nové pravidlá vo farmakovigilancii IV. kongres vakcinologickej spoločnosti, 17.1.2013 1

23/01/2013

Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - liečba liekom sa má ukončiť

18/01/2013

EMA potvrdila odporúčania na pozastavenie užívania lieku Tredaptive

17/01/2013

Gilenya (fingolimod) – spresnenie pokynov na sledovanie po podaní prvej dávky

09/01/2013

Aktuálne informácie týkajúce sa liekov s obsahom mifepristonu

02/01/2013

Pradaxa (dabigatranetoxilát) – kontraindikácia u pacientov s umelými náhradami srdcových chlopní

28/12/2012

Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - odporúčanie nezačínať liečbu u nových pacientov

21/12/2012

Európska lieková agentúra začína prehodnocovanie lieku Tredaptive

10/12/2012

Elontril, Wellbutrin SR (buproprion) – možné zvýšené riziko niektorých kongenitálnych kardiovaskulárnych malformácií

10/12/2012

Tyverb (lapatinib) – v niektorých prípadoch menej účinný ako režimy založené na Herceptine (trastuzumab)

28/11/2012

Upozornenie na predaj neregistrovaných liekov cez internet

26/11/2012

Za okrúhlym stolom sa diskutovalo o klinických štúdiách a inovatívnych liekoch

26/11/2012

Paracetamol B.Braun 10 mg/ml (paracetamol) – riziká náhodného predávkovania u novorodencov, dojčiat a dospelých s podváhou

26/11/2012

Trimetazidin DG PR 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

26/11/2012

Trimetazidin ratiopharm 20 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

05/08/2013

Oznámenie o zámere vykonávať výrobu, dovoz alebo distribúciu účinnej látky

14/11/2012

Neliečená cukrovka môže spôsobiť vážne problémy

21/11/2012

Budúci farmaceutickí laboranti navštívili ŠÚKL

08/11/2012

CAELYX (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – opätovné zavedenie lieku

31/10/2012

Protevasc 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

31/10/2012

Apstar 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

26/10/2012

Informácie pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov

22/10/2012

EMA ukončila prehodnocovanie údajov o kardiovaskulárnej bezpečnosti nesteroidových protizápalových liekov

22/10/2012

Otázky a odpovede o prehodnocovaní liekov s obsahom tolperizónu

17/10/2012

Tematický kurz SARAP prezentoval nové pravidlá vo farmakovigilancii

09/10/2012

Stiahnutie z trhu INFANRIX HEXA, šarža A21CB191B

08/10/2012

Štátny ústav nariadil stiahnutie jednej šarže vakcíny Infanrix hexa, pacienti ohrození nie sú

01/10/2012

Poplatky za registrácie liekov v súvislosti s novelou zákona o správnych poplatkoch

01/10/2012

Vascotazin 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

27/09/2012

Typhim Vi (vakcína proti brušnému týfusu) – dobrovoľné stiahnutie niekoľkých šarží vakcíny

27/09/2012

Macugen (pegabtanib sodný) - riziko podstatného zvýšenia vnútroočného tlaku pri vnútroočnom vpichnutí nadbytočného objemu lieku

27/09/2012

Preductal MR (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris

26/09/2012

Neželanému tehotenstvu sa dá zabrániť viacerými antikoncepčnými prípravkami

21/09/2012

„Choroba zabúdania“ postihuje najmä ľudí po 65-ke

13/09/2012

Kalcitoníny - zvýšené riziko nádorových ochorení a stiahnutie nososvej aerodisperzie z trhu

13/09/2012

Xgeva (denosumab) – riziko hypokalciémie

13/09/2012

DepoCyte (lipozomálny cytarabin) – problém zabezpečenia sterility pri výrobe lieku

13/09/2012

Upozornenie pre občanov Wartner

07/09/2012

Inšpektori z Čiech a Slovenska na stretnutí na Morave

24/08/2012

Seroquel XR (quetiapini fumaras) – ovplyvnenie metabolických parametrov

24/08/2012

Pendepon compositum (benzathini benzylpenicillinum/procaini benzylpenicillinum) – dočasný výpadok lieku z trhu

23/08/2012

Stretnutie českých a slovenských kolegov bolo venované problematike eCTD

15/08/2012

Aktualizácia informácie ohľadom zrušenia registrácie lieku MabCampath (alemtuzumab)

14/08/2012

MabCampath (alemtuzumab) – ukončenie dostupnosti lieku

13/08/2012

Zofran (ondansetron) – nové obmedzenie pre i.v. použitie

29/06/2012

Právne predpisy pre farmakovigilanciu a správna farmakovigilačná prax v prechodnom období

02/08/2012

Volibris (ambrisentan) – kontraindikácia pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou

02/08/2012

Vectibix (panitumumab) – závažné život ohrozujúce kožné reakcie

24/07/2012

Európska lieková agentúra neodporúča dlhodobé užívanie liekov s obsahom kalcitonínu

15/07/2012

Kontrolné laboratórium Bratislava oslavuje 60. rokov svojej existencie

06/07/2012

Upozornenie na internetový predaj neregistrovaných liekov

05/07/2012

Farmakoekonomika z pohľadu odborníkov

04/07/2012

Riaditeľ ŠÚKL privítal kolegov z čínskej liekovej agentúry

29/06/2012

Informácie ohľadom pravidelných aktualizácií referenčných názvov liekových foriem

27/06/2012

Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie indikácií liekov s obsahom tolperizónu

27/06/2012

Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie indikácií liekov s obsahom trimetazidínu

29/06/2012

Mircera (metoxypolyetylén glykol epoetín beta) – odporúčania alternatívnej liečby pri nedostatku lieku na trhu

14/06/2012

Spracovanie ľudskej krvi podlieha prísnej kontrole

08/06/2012

Pri analýze látky succinylsulfathiazol dosiahol štátny ústav výborné výsledky

10/06/2012

Európska lieková agentúra zverejňuje hlásené podozrenia na nežiaduce účinky liekov

10/06/2012

Tematický kurz SARAP pokračoval témou registrácie humánnych liekov 1

06/06/2012

EMA potvrdila pozitívny prínos lieku Pradaxa, žiada ale spresnenie informácií pre lekárov a pacientov (SPC a PIL)

17/02/2012

Hlásenie dovozu neregistrovaných liekov na základe povolenia MZ SR

31/05/2012

Spotreba liekov na Slovensku v roku 2011 kopírovala trend predošlých rokov

31/05/2012

Závislosť od nikotínu skracuje fajčiarom život až o 8 rokov

26/04/2012

Povinnosť držiteľov osobitných povolení na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi podávať hlásenia na MH SR

24/05/2012

Stanovisko ŠÚKL k vyjadreniu OZ Slovenský pacient

17/05/2012

Hypertenziou trpí každý štvrtý Slovák

16/05/2012

Vyhláška MZ SR 129/2012 o požiadavkách na správnu lekárenskú prax

16/05/2012

Štátny ústav pre kontrolu liečiv žiada o spoluprácu v súvislosti s likvidáciou nespotrebovaných liekov od obyvateľstva

03/06/2012

Protopic (takrolimus) – odporúčania na správne použitie pre minimalizáciu rizika

21/05/2012

Personalizovaná liečba v onkológii

02/05/2012

BENLYSTA (belimumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu

10/05/2012

Európska lieková agentúra vydala nové odporúčania týkajúce sa užívania lieku Gilenya

27/04/2012

Gilenya (fingolimod) – potreba sledovania kardiovaskulárneho systému - aktualizácia

27/04/2012

Informácie týkajúce sa antikoncepčných liekov Yaz, Yadine (Yasmin) a Yasminelle

24/01/2011

Podávanie hlásení o uvadzaní určených látok na trh

17/04/2012

Brinavess (vernakalant) – potreba monitorovania krvného tlaku a srdcpvej frekvencie

17/04/2012

Onglyza (saxagliptín) – závažné hypersenzitívne reakcie a pankreatitída

17/04/2012

Perfalgan (paracetamol intravenózny) – riziko náhodného predávkovania

17/04/2012

Protelos a Osseor (stroncium ranelát) – nové kontraindikácie

13/04/2012

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2011

09/04/2012

Prvá časť tematického kurzu SARAP bola venovaná registrácii liekov 1

05/04/2012

Carboplatin - bezpečné podávanie 10mg/ml infúzneho koncentrátu

23/03/2012

Vydávanie kódov pre humánne lieky, aktualizovaná informácia na základe záverov stretnutia ZP, ÚDZS a ŠÚKL zo dňa 23.3.2012

21/03/2012

Oznam pre pacientov s ASR implantátmi

19/03/2012

Rozšírenie pevnej dĺžky kódu lieku od 1.4.2012

05/03/2012

Tieňoví ministri vystúpili s víziami slovenského zdravotníctva

29/02/2012

29. február je Dňom zriedkavých chorôb

28/02/2012

Falzifikáty lieku Avastin sa na Slovensku nenachádzajú

22/02/2012

Európska lieková agentúra upozorňuje na nové kontraindikácie liekov s obsahom aliskirenu

22/02/2012

Európska lieková agentúra vydala odporúčanie pre 12 centrálne registrovaných liekov vyrábaných v Ben Venue Laboratories

21/02/2012

Obmedzenie používania liekov s obsahom nimesulidu

25/07/2012

Štvrťročné hlásenie distribútora o množstve a druhu distribuovaných a vyvezených liekov

06/02/2012

Aktuálna správa ohľadom kĺbových endoprotéz od spoločnosti DePuy Orthopaedics

03/02/2012

Štátny ústav pre kontrolu liečiv navštívili študenti z Ruska

03/02/2012

Tematický kurz SARAP: Registrácia humánnych liekov (part 1 – Legal and regulatory affairs)

02/02/2012

Aktuálna informácia týkajúca sa prsníkových implantátov PIP v súvislosti so stanoviskom SCENIHR ku dňu 2.2.2012

20/01/2012

Európska lieková agentúra začala prehodnocovanie lieku Gilenya (fingolimod) – registrovaného na liečbu roztrúsenej sklerózy

19/01/2012

Medzinárodne harmonizované požiadavky na analytický certifikát

13/01/2012

Aktuálna informácia týkajúca sa prsníkových implantátov PIP

30/12/2011

Spotreba liekov na Slovensku – základné trendy a vývoj

28/12/2011

Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnotenie liekov obsahujúcich aliskiren

03/10/2007

Korekčný plán pre odlišnosti v balení a v PIL

02/12/2011

Market Access Pacientske registre a Market Access zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny

02/12/2011

Spracovanie žiadostí eCTD v Slovenskej republike

01/12/2011

Oznam pre držiteľov registrácie pri zasielaní žiadostí o vyjadrenie k príznaku O/G v materiáli MZ SR

03/11/2011

Dňa 22. novembra 2011 sa uskutoční seminár zameraný na tému spracovanie žiadosti eCTD v Slovenskej republike

28/03/2012

Predloženie informácií o liekoch registrovaných v EÚ v elektronickej forme - Výzva pre držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov

27/10/2011

Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] bude stiahnutý z trhu z dôvodu nedostatočnej účinnosti

21/10/2011

ŠÚKL sprístupnil na svojich stránkach možnosť vyhľadávania tzv. Orphan liekov

21/10/2011

Upozornenie pre nemocnice o povinnosti hlásiť NPZ ZP ŠÚKLu

17/10/2011

Sprístupnenie databázy klinického skúšania v Slovenskej republike

06/10/2011

Dozor nad reklamou liekov

29/09/2011

ŠÚKL oznamuje, že držiteľ registrácie sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o. v súvislosti s nedostatkom lieku Adipra v súčasnosti distribuuje listy zdravotníckym pracovníkom, lekárom, pacient

26/09/2011

Európska lieková agentúra usúdila, že pomer prínosu a rizika lieku Revlimid je aj naďalej pozitívny

26/09/2011

Otázky a odpovede týkajúce sa prehodnotenia Revlimidu (lenalidomid)

26/09/2011

Európska lieková agentúra prehodnocuje lieky s obsahom orlistatu

26/09/2011

Európska lieková agentúra odporúča obmedziť používanie lieku Multaq

26/09/2011

Otázky a odpovede k prehodnoteniu lieku MULTAQ (dronedarón)

23/09/2011

Nedostatok lieku Apidra (inzulín glulizín) vo forme náplní

19/09/2011

Oznámenie nových opatrení v súvislosti s prenosom ochorenia spôsobeného vírusom Západonílskej horúčky

31/08/2011

Pozvánka na prednášku na tému DOZOR NAD REKLAMOU LIEKOV

22/07/2011

Európska lieková agentúra odporúča nové kontraindikácie a upozornenia pre pioglitazón s cieľom redukovať mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra

22/07/2011

Informácia o prebiehajúcom posúdení prínosov a rizík lieku Multaq Európskou liekovou agentúrou

22/07/2011

Európska lieková agentúra potvrdila pozitívny pomer prínosu a rizík pre liek Champix

13/07/2011

Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie používania liekov s obsahom dexrazoxanu

11/07/2011

Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie systémovo podávaných liekov s obsahom liečiva nimesulidu

27/06/2011

Pokračujúce prehodnocovanie prínosu a rizika liekov s obsahom pioglitazónu

21/06/2011

Odborný seminár na tému Správna veľkodistribučná prax v City Hotel Bratislava 1

13/06/2011

Pozastavenie registrácie liekov s obsahom pioglitazónu vo Francúzsku

09/05/2011

S účinnosťou od 1. mája 2011 sa mení spôsob výdaja liekov s obsahom ketoprofénu, ktoré sú určené na vonkajšie použitie

09/05/2011

Spontánne hlásenia nežiaducich účinkov liekov a prehľad hlásení u detí v SR

21/04/2011

Výsledky inšpekčnej činnosti v zariadeniach lekárenskej starostlivosti

19/04/2011

Európska lieková agentúra odporúča zrušiť pozastavenie registrácie lieku Octagam

19/04/2011

Európska lieková agentúra ukončila skupinové prehodnocovanie bisfosfonátov a ich súvislosti s atypickými zlomeninami

26/02/2011

Informácia o seminári k eCTD, ktorý sa bude konať dňa 1. 3. 2011 z iniciatívy združenia SARAP 1

23/02/2011

LUCENTIS 10 mg/ml. – chyba v kvalite ihiel 1

07/02/2011

Doba použiteľnosti Tamiflu cps dur

03/02/2011

Informácia o seminári k eCTD, ktorý sa bude konať dňa 1. 3. 2011 z iniciatívy združenia SARAP

02/02/2011

Informácia o potenciálnej kontaminácii tampónov H&W Alco-Prep, Alco-Swab od výrobcov H&W cv Belgicko, B.Braun Melsungen AG, Nemecko a subdodávateľa Triad Group, USA mikroorganizmom Bacillus c

28/01/2011

Možné riziko poškodenia pečene pri používaní lieku Multaq (dronedarón)

28/01/2011

Prehodnocovanie pomeru prínosu a rizika lieku Multaq

25/01/2011

Prehodnocovanie výrobného procesu roztokov na peritoneálnu dialýzu spoločnosti Baxter, ktoré bolo iniciované kvôli možnému výskytu endotoxínov v niektorých šaržách

24/01/2011

Vyhláška Ministerstva hospodárstva SR č. 12/2011 Z.z.

19/01/2011

Vyjadrenie Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv k vakcínam proti pneumokokovým infekciám. ŠÚKL: minister zdravotníctva konal na základe odborných požiadaviek

28/12/2010

Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie lieku Avastin používaného na liečbu karcinómov prsníka

20/12/2010

Možné náhrady za DIANEAL podľa ŠÚKL - roztoky podobného zloženia - glukóza, kalcium, pH

20/12/2010

Akčný plán ŠÚKL týkajúci sa možnej prítomnosti endotoxínov v roztokoch na peritoneálnu dialýzu od spoločnosti Baxter

20/12/2010

Európska lieková agentúra odporúča vypracovanie akčného plánu týkajúceho sa možnej prítomnosti endotoxínov v roztokoch na peritoneálnu dialýzu od spoločnosti Baxter

07/12/2010

Inšpekcie v transfúziologických zariadeniach

26/11/2010

Novela zákona č. 331/2005 Z. z. o drogových prekurzoroch a zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach

26/11/2010

Prezentácia "Lekárenstvo a kontrola"

18/11/2010

Prezentácia vedúceho sekcie ZP na SZU 1

30/01/2013

Identifikačný list NO na označenie miesta skladovania nespotrebovaných liekov v lekárni

03/11/2010

Európska lieková agentúra odporúča použitie fibrátov v druholíniovej liečbe

14/10/2010

Dňa 01.10.2010 sa v Bratislava uskutočnila prednáška na tému Reklama liekov v praxi

29/09/2010

Európska lieková agentúra odporúča pozastavenie registrácie pre liek Octagam vo všetkých členských štátoch EÚ

23/11/2010

Slávnostné odovzdávanie Národnej ceny SR za kvalitu 2010

24/09/2010

Európska lieková agentúra (EMA) odporúča pozastavenie registrácie pre lieky Avandia, Avandamet a Avaglim

06/09/2010

Stiahnutie z distribúcie lieku Vigantol

03/08/2010

EMA odporúča obmedzenie užívania modafinilu

27/07/2010

Avandia, Avandamet a Avaglim – aktuálne informácie o prehodnocovaní pomeru účinok/riziko v Európskej liekovej agentúre

27/07/2010

EMA potvrdila prevahu prínosu nad rizikami u lokálne podávaných liekov s obsahom ketoprofénu

13/07/2010

Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) prijalo nové opatrenia v súvislosti s prenosom Q horúčky

09/06/2010

Dňa 27.5.2010 sa v priestoroch hotela City Hotel Bratislava uskutočnilo stretnutie zástupcov ŠÚKL a SARAP

04/06/2010

Aktualizácia informácie o nehode, poruche, zlyhaní implantovateľného defibrilátora Lumax 340 VR-T od výrobcu Biotronik SE & Co. KG, Nemecko

14/05/2010

Informácia o nehode, poruche, zlyhaní implantovateľného defibrilátora Lumax 340 VR-T od výrobcu Biotronik SE & Co. KG, Nemecko

06/05/2010

Seminár – Onkologická liečba v Slovenskej republike, účasť riaditeľa ŠÚKL a prezentácia

05/05/2010

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2009

28/04/2010

Stretnutie riaditeľa ŠUKL Dr. Jána Mazaga s predstaviteľmi Univerzity veterinárneho lekárstva a farmácie a študentmi Katedry farmácie, farmakológie a toxikológie Univerzity veterinárneho lek

23/04/2010

Európska lieková agentúra odporúča zrušiť registráciu liekov s obsahom liečiva bufexamak

08/04/2010

Informácia o nehodách, poruchách, zlyhaniach silikónom plnených prsných implantátov typu IMGHC-TX, IMGHC-MX, IMGHC-LS od výrobcu POLY IMPLANT PROSTHESE Francúzsko

01/04/2010

Informácie ŠÚKL ku sťahovaniu niektorých liekov s obsahom klopidogrelu

31/03/2010

Rotarix - EMA neidentifikovala v súvislosti s používaním vakcíny Rotarix žiadne bezpečnostné riziká

19/03/2010

Prezentácia vedúceho sekcie ZP na SZU

04/03/2010

Stretnutie odborníkov v rámci PHIS (Pharmaceutical Health Information System) projektu sa uskutočnilo dňa 26.02.2010 v aule Farmaceutickej fakulty UK v Bratislave

22/02/2010

Upozornenie pre spotrebiteľov na Slovensku na zdravotné riziká spojené s dlhodobým nadmerným používaním fixačného krému na zubné náhrady Corega Extra silný

29/01/2010

Reductil - informácia o stiahnutí lieku z trhu

25/01/2010

Nové odporúčania pre liečbu liekom Tysabri (natalizumab)

25/01/2010

Európska lieková agentúra odporúča pozastaviť registráciu liekov s obsahom účinnej látky sibutramín

24/01/2010

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ 4

15/01/2010

NUROFEN pre deti jahoda, informácia k rozhodnutiu o stiahnutí lieku z trhu

31/12/2009

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ 3

28/12/2009

Informácia o náleze balenia lieku s nesprávnym obsahom tabliet

28/12/2009

Upozornenie pre užívateľov liekov

20/12/2009

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ 2

11/12/2009

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ 1

10/12/2009

Dňa 10.12.2009 vydal ŠÚKL rozhodnutie o registrácii pandemickej vakcíny PANENZA

07/12/2009

Informácie o ďalších vakcínach registrovaných v SR

07/12/2009

Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ

03/12/2009

Oznam pre klientov sekcie zdravotníckych pomôcok 2009

24/11/2009

Európska lieková agentúra potvrdila účinnosť a bezpečnosť pandemických vakcín

23/11/2009

TAMIFLU – nové pokyny pre dávkovanie u detí do 12 mesiacov života a na prípravu dávky pre dieťa, ak nie sú k dispozícii liekové formy vhodné pre deti

05/10/2009

Európska lieková agentúra odporučila registráciu ďalšej vakcíny proti pandemickej chrípke A (H1N1)v

05/10/2009

Nové odporúčania pre používanie liekov Cerezyme a Fabrazyme pri ich pokračujúcom nedostatku

29/09/2009

Európska lieková agentúra odporúča registráciu dvoch A(H1N1)v pandemických vakcín

18/09/2009

Subkomisia pre generické lieky 1

14/09/2009

Prezentácia riaditeľa ŠÚKL na XXXV. Lekárnických dňoch v rámci VIII. zjazdu SFS

05/08/2009

Poznámky k rozhodnutiu o stiahnutí Grecian Formula vlasový kondicionér, kód ŠÚKL P 79317

24/07/2009

Poznámky k rozhodnutiu o stiahnutí lieku YAZ tbl flm 3x28 z dňa 24.7.2009

22/07/2009

Oznam pre zdravotnícke zariadenia v SR ohľadne prístrojov od subjektu Ing. Andrej Džadoň-MEDSERVIS

22/07/2009

Aktuálna informácia o postupe ŠÚKL v procese registrácie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro od výrobcu Ing. Andrej Džadoň - MEDSERVIS 1

01/07/2009

Informácia o bezpečnosti inzulínu glargin

28/06/2009

Odporúčania PIC/S k validácii aseptických procesov

29/06/2009

EMEA doporučuje prednostný prístup k liekom Cerezyme a Fabrazyme pre určité skupiny pacientov

10/06/2009

Oznam o uverejnení výročnej správy o činnosti ŠUKL za rok 2008

10/06/2009

Informácia ŠÚKL - zrušenie registrácie lieku RAPTIVA (efalizumab)

23/05/2009

Prezentácia vedúceho sekcie ZP ŠÚKL na SZU

12/05/2009

Predĺženie doby použiteľnosti lieku Tamiflu

05/05/2009

Aktuálna informácia ŠÚKL zo dňa 5.5.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky

30/04/2009

Informácia ŠÚKL zo dňa 30.4.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky

22/04/2009

Účasť riaditeľa ŠÚKL na stretnutí s vedením Farmaceutickej fakulty UK Bratislava a študentmi pri príležitosti akcie "Deň Zentivy na FaF UK"

21/04/2009

Stretnutie zástupcov ŠÚKL a držiteľov registrácie, testovacia verzia systému – prvá etapa elektronického podania žiadosti

08/04/2009

Stretnutie riaditeľa ŠÚKL a študentov 3. ročníka Farmaceutickej fakulty UK v Bratislave

26/03/2009

Doplnok 1 k Pokynom ES k SVP - Výroba sterilných liekov

12/03/2009

Poďakovanie za dlhoročnú spoluprácu

11/03/2009

Vízia riaditeľa ŠÚKL pre rok 2009

05/03/2009

Procesný audit na ŠÚKL

03/03/2009

Školenie SZU na tému Príprava rádiofarmák

03/03/2009

Presťahovanie kontrolného laboratória Košice

27/02/2009

Európsky audit BEMA II

26/02/2009

Twinningový projekt v Turecku

26/02/2009

Nové autolekárničky - tlačová beseda na MZ SR

23/02/2009

Raptiva - tlačová správa

22/02/2009

Gardasil – dva prípady nežiaducich účinkov v Španielsku

18/02/2009

Zmeny v registrácii liekov s obsahom pseudoefedrínu - oznam

05/02/2009

Stretnutie zástupcov ŠÚKL a držiteľov registrácie 1

25/08/2008

Správny poplatok za schválenie klinického skúšania

12/01/2009

SOKL 57 / 2008

17/01/2008

Informácia pre distribučné organizácie o zásobovaní liekmi s obsahom DP

24/10/2008

Pozastavenie registrácie - ACOMPLIA

17/10/2008

Národná autorita v Taliansku prijala nové opatrenia vo vzťahu k darcom krvi

16/10/2008

Prezentácia na SZU

13/10/2008

Prezentácia na Farmaceutickej fakulte UK

13/09/2008

Medzinárodné sympózium pečeň a lieky ´08

13/09/2008

Liekové riziko 33/2008

18/08/2008

Antiepileptiká – výsledok analýzy bezpečnosti liekov

03/08/2008

Moxifloxacín pre perorálne použitie – obmedzenie používania

30/07/2008

Norfloxacín p.o. – zrušenie indikácie na liečbu komplikovanej pyelonefri

24/07/2008

EPOETÍNY – nové odporúčanie pre použitie u onkologických pacientov

22/07/2008

Kontrola lekárenskej starostlivosti

08/04/2008

Odporúčanie pri používaní lieku s obsahom heparínu

18/06/2008

Workshop Slovenskej asociácie spoločností v oblasti liekovej regulácie

06/06/2008

Stanovisko ŠÚKL na výzvu PZ SR v súvislosti s prípravkom RESTIMOSOL

02/06/2008

Kontrola lekárenskej starostlivosti z pozície ŠÚKL

27/05/2008

Informácia o stiahnutí liečivého prípravku NUROFEN PRE DETI

05/05/2008

Liekové riziko 32/2008

31/03/2008

Nová kontraindikácia u lieku Velcade (bortezomib)

25/03/2008

Liekové riziko 31/2008

10/03/2008

Reakcia ŠÚKL na tlačovú správu FDA o stiahnutí Heparin sodium injection

18/02/2008

Sebivo – najnovšie informácie o bezpečnosti

08/02/2008

Upozornenie ŠÚKL: Gardasil – najnovšie informácie

08/02/2008

Oznam ŠÚKL o nových upozorneniach a kontraindikáciách pre rosiglitazón

19/12/2007

Champix – najnovšie informácie

10/12/2007

UPOZORNENIE ŠÚKL - používanie Propofolu

29/11/2007

Informácia o dočasnom pozastavení distribúcie lieku GORDOX na slovenský

29/11/2007

Informácia o prehodnotení bezpečnosti používania liekov obsahujúcich kar

21/11/2007

Otázky a odpovede týkajúce sa bezpečnosti liekov Protelos/Osseor

21/11/2007

Tlačová správa o zmenách v SPC lieku Protelos/Osseor

05/11/2007

Tlačová správa - Epoetíny a riziko progresie rastu nádoru

30/10/2007

Tlačová správa - kontaminované anestetikum v NsP Levice

23/10/2007

Otázky a odpovede týkajúce sa prínosov a rizík pri užívaní rosiglitazónu

23/10/2007

Tlačová správa o pozitívnych prínosoch rosiglitazónu a pioglitazónu

25/09/2007

Otázky a odpovede o odporúčaniach CHMP o liekoch s obsahom nimesulidu

24/09/2007

Tlačová správa o obmedzení používania prípravkov s obsahom nimesulidu

19/09/2007

Stretnutie riaditeľa ŠUKL Dr. Jána Mazaga s lekárnikmi v Podbanskom

19/09/2007

Analýza činnosti ŠUKL za obdobie Marec 2006 až Jún 2007

13/09/2007

Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia lieku CISPLATIN – TEVA con inf

31/07/2007

Otázky a odpovede k stiahnutiu lieku HAEMATE P 500 IU z distribúcie

20/07/2007

Stanovisko EMEA k lieku ACOMPLIA

20/07/2007

Otázky a odpovede o bezpečnosti lieku ACOMPLIA (RIMONABANT)

12/07/2007

Otázky a odpovede k uvoľneniu lieku Euvax 20 mcg do distribúcie

29/06/2007

Odporúčanie Európskej liekovej agentúry na obmedzené používanie PIROXIKA

29/06/2007

Otázky a odpovede týkajúce sa prehodnotenia PIROXIKAMU

26/06/2007

Lekárnické dni, jún 2007 - prezentácia PharmDr. Ján Mazag

26/06/2007

Otvorenie Twinning projekt - prezentácia PharmDr. Ján Mazag

22/06/2007

Otázky a odpovede o následných krokoch po stiahnutí lieku VIRACEPT

06/08/2010

Oznam pre lekárne o zmene systému zberu nespotrebovaných liekov od obyvateľstva

08/06/2007

Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia lieku VIRACEPT

07/06/2007

Oznámenie Európskej liekovej agentúry o stiahnutí lieku VIRACEPT

29/05/2007

Otázky a odpovede k pozastaveniu distribúcie lieku Euvax 20 ug

29/05/2007

Oznam o preverovaní hepatotoxických účinkov nimesulidu

24/05/2007

Stiahnutie FRAXIPARINE a FRAXIPARINE FORTE

23/05/2007

Stanovisko EMEA ku kardiovaskulárnej bezpečnosti rosiglitazónu

05/05/2010

Výročná správa o činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2006

30/03/2007

Stanovisko ŠÚKL k používaniu lieku Ketek

28/03/2007

Tlačová správa KpL 03/2007

19/06/2007

Twinning projekt

15/01/2007

Gadolíniové kontrastné látky

17/10/2011

Databáza klinického skúšania liekov

10/12/2006

Stanovisko ŠÚKL k bezpečnosti neselektívnych nesteroidných protizápalový

10/12/2006

Stanovisko ŠÚKL k bezpečnosti protichrípkových vakcín 24.10.2006

10/12/2006

Stanovisko ŠÚKL k bezpečnosti nešpecifických nesteroidných protizápalový

10/12/2006

Stanovisko k bezpečnosti liekov ELIDEL (pimecrolimus) a PROTOPIC/PROTOPY

10/12/2006

Stanovisko ŠÚKL k bezpečnosti lieku KETEK (telitromycin)

eu-flag.png sk-flag.png