Kód | 56735 | ||||||||
Registračné číslo | 80/0611/95-S | ||||||||
Doplnok: | cps dur 50x300 mg (blis.Al/PVC) | ||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||
Indikačná skupina: | 80 - HEPATICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 23.10.1995 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Essentiale 300mg_cps dur_04_2023.pdf |
SPC: | SPC_Essentiale 300mg_cps dur_04_2023.pdf |
PIL: | PIL_Essentiale 300mg_cps dur_09_2023.pdf |
SPC: | SPC_Essentiale 300mg_cps dur_09_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 23.07.2019 |