sk

Detail lieku

Rosazimib 40 mg/10 mg filmom obalené tablety

Kód 0308D
Registračné číslo 31/0015/19-S
Doplnok: tbl flm 15x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina: 31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC:
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10B HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
C10BA Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov
C10BA06 Rosuvastatín a ezetimib
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané: 25.01.2019
Platnosť: 25.01.2024
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
PIL: PIL_Rosazimib tbl flm_07.2023.pdf  
SPC: SPC_Rosazimib tbl flm_07.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 15.02.2022
eu-flag.png sk-flag.png