Detail lieku

Amikacin B.Braun 10 mg/ml

Kód

03118

Registračné číslo

15/0964/10-S

Doplnok:

sol inf 20x100 ml/1000 mg (fľ.LDPE)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01G	AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01GB	Iné aminoglykozidy
J01GB06	Amikacín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša LDPE

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	21.12.2010
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Amikacin B.Braun 5mg_ml a 10mg_ml_07.2023.pdf
SPC:	SPC_Amikacin B.Braun 5mg_ml a 10mg_ml_07.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	25.07.2018