sk

Detail lieku

Gadovist 1,0 mmol/ml injekčný roztok

Kód 03132
Registračné číslo 48/0089/21-S
Doplnok: sol inj 1x15 ml (liek.inj.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Bayer AG, Nemecko
Indikačná skupina: 48 - DIAGNOSTICA
ATC:
V Rôzne (vária)
V08 Kontrastné látky
V08C Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu
V08CA Paramagnetické kontrastné látky
V08CA09 Gadobutrol
Exspirácia: 36
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané: 30.03.2021
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Gadovist 1,0 mmol_ml injekčný roztok_10.2022.pdf  
SPC: SPC_Gadovist 1,0 mmol_ml injekčný roztok_10.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 15.10.2021
eu-flag.png sk-flag.png