Detail lieku

SOFENTIL 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

0326D

Registračné číslo

65/0021/19-S

Doplnok:

sol ijf 5x5 ml (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intravenózne a epidurálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	30.01.2019
Platnosť:	30.01.2024
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_SOFENTIL injekčný-infúzny roztok_03.2024.pdf
PIL:	PIL_SOFENTIL injekčný-infúzny roztok_03.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.02.2019