Detail lieku

Braltus 10 mikrogramov

Kód

0384C

Registračné číslo

14/0338/16-S

Doplnok:

plv icd 30x10 µg (fľ.HDPE+1 inhalátor)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03B	Iné inhalačné antiastmatiká
R03BB	Anticholínergiká
R03BB04	Tiotropiumbromid

Exspirácia:

24

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	14.07.2016
SPC:	SPC_Braltus 10 mg_03.2020.doc
PIL:	PIL_Braltus 10 mcg_09/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.09.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024