Kód | 0577E | ||||||||||
Registračné číslo | 41/0108/22-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 4x5ml/12,5 mg (liek.skl.inj.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.05.2022 |
Platnosť: | 16.05.2027 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Levosimendan Kalceks 2,5 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_04_2022.pdf |
SPC: | SPC_Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok_11_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.11.2022 |