Detail lieku

Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

06614

Registračné číslo

44/0231/11-S

Doplnok:

con inf 5x4 ml/4 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XX	Iné cytostatiká
L01XX17	Topotekán

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	29.03.2011
SPC:	SPC_Topotecan medac 1 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_09.2023.pdf
PIL:	PIL_Topotecan medac 1 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_09.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.09.2023