Detail lieku

Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmom obalené tablety

Kód

1238D

Registračné číslo

58/0111/19-S

Doplnok:

tbl flm 56x62,5 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Gen.Orph, Francúzsko

Indikačná skupina:

58 - HYPOTENSIVA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02	ANTIHYPERTENZÍVA
C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX01	Bosentán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	26.04.2019
Platnosť:	26.04.2024
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Bosentan Gen.Orph 62,5 mg_tbl flm_04/2019_REG.doc
PIL:	PIL_Bosentan Gen.Orph_62,5 mg_tbl flm_04/2019_REG.doc
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.06.2019