Kód | 1296E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0183/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 84x801 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.06.2022 |
Platnosť: | 29.06.2027 |
Dokument: | Pirfenidón_Kontrolný zoznam pre lekára.pdf |
SPC: | SPC_Pirfenidone Teva 267 mg_ 801 mg tbl flm_03.2024.pdf |
PIL: | PIL_Pirfenidone Teva 267 mg_ 801 mg tbl flm_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 01.07.2022 |