Kód | 1310C | ||||||||||
Registračné číslo | 13/0445/16-S | ||||||||||
Doplnok: | con inj 5x2 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amomed Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 29.09.2016 |
SPC: | SPC_Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrát na injekčný roztok_02_2022.pdf |
PIL: | PIL_Rapibloc 20 mg/2 ml ml koncentrát na injekčný roztok_10_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.10.2021 |