Detail lieku

EXOROLFIN 5 %

Kód

1381D

Registračné číslo

26/0143/19-S

Doplnok:

lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+30 tamp.+10 špachtlí+30 pilník.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

ATC:

D	DERMATOLOGIKÁ
D01	ANTIMYKOTIKÁ POUŽÍVANÉ V DERMATOLÓGII
D01A	ANTIMYKOTIKÁ NA LOKÁLNE POUŽITIE
D01AE	Iné antimykotiká na lokálne použitie
D01AE16	Amorolfín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša sklenená jantárová

Podanie:

lokálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	15.05.2019
Platnosť:	15.05.2024
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_EXOROLFIN 5%_02.2023.pdf
PIL:	PIL_EXOROLFIN 5%_lum_11.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	17.05.2019