Detail lieku

Translarna 250 mg granulát na perorálnu suspenziu

Kód

1457B

Registračné číslo

EU/1/13/902/002

Doplnok:

gru por 30x250 mg (vre.Al)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

PTC Therapeutics International Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M09	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX03	Ataluren

Exspirácia:

Druh obalu:

vrecko Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	31.07.2014
Platnosť:	05.08.2023
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	04.07.2022