Kód | 1992E | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0223/22-S | ||||||||||
Doplnok: | gel 1x30 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS GRINDEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 23.09.2022 |
Platnosť: | 23.09.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Frest_09_2022.pdf |
SPC: | SPC_Frest_09_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 23.09.2022 |