Detail lieku

CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Kód

1999E

Registračné číslo

EU/1/22/1664/001

Doplnok:

plv iol 1x1 mg + 1,1 ml solv. (liek.skl. + striek.inj.napl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, Francúzsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02	ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B	LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD	Koagulačné faktory
B02BD08	Eptakog alfa (aktivovaný)

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	15.07.2022
Platnosť:	15.07.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.09.2022