Kód | 2009E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0245/22-S | ||||||||||
Doplnok: | plo ijf 1x1 000 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 01.10.2022 |
Platnosť: | 01.10.2027 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Cyklofosfamid Accord prášok na injekčný_infúzny roztok_09_2022.pdf |
SPC: | SPC_Cyklofosfamid Accord prášok na injekčný_infúzny roztok_09_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.10.2022 |