Detail lieku

Zafrilla 2 mg tablety

Kód

2203D

Registračné číslo

56/0239/19-S

Doplnok:

tbl 168x2 mg (blis.PVC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03	POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
G03D	GESTAGÉNY
G03DB	Deriváty pregnandiénu
G03DB08	Dienogest

Exspirácia:

60

Druh obalu:

blister PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	30.07.2019
Platnosť:	30.07.2024
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Zafrilla_10_2021.pdf
SPC:	SPC_Zafrilla_01_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.01.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024