sk

Detail lieku

Vixargio 2,5 mg filmom obalené tablety

Kód 2224E
Registračné číslo 16/0264/22-S
Doplnok: tbl flm 28x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01 Rivaroxabán
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 27.10.2022
Platnosť: 27.10.2027
Dokument: VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_PAR.doc  
Dokument: VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_summary PAR.doc  
Dokument: Vixargio_Príručka pre lekára_ver 1.1_.pdf  
PIL: PIL_Vixargio 2,5 mg filmom obalené tablety_11.2023.pdf  
SPC: SPC_Vixargio 2,5 mg filmom obalené tablety_12.2023.pdf  
Dokument: SK_Rivaroxaban_Vixargio_Karta pacienta_NOV_2023_ver 1.3.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 05.12.2023
eu-flag.png sk-flag.png