Kód | 2352E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0278/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 112x50 mg/1000 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Reddy Holding GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.12.2022 |
Platnosť: | 28.12.2027 |
SPC: | SPC_Sitagliptin_Metformin Reddy_12 2022.pdf |
PIL: | PIL_Sitagliptin_Metformin Reddy_09.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.01.2023 |