Detail lieku

Bitinex 10 mg

Kód

2379C

Registračné číslo

78/0539/16-S

Doplnok:

cps dur 14x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

78 - SYMPATHOMIMETICA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N06	Psychoanaleptiká
N06B	Psychostimulanciá a nootropiká
N06BA	Centrálne pôsobiace sympatomimetiká
N06BA09	Atomoxetín

Exspirácia:

30

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	23.12.2016
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Bitinex 10 mg_cps dur_07_2020.doc
PIL:	PIL_Bitinex_cps dur_11_2020.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	30.08.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024