Kód | 2606A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/08/442/016 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 100(2x50x1)x150 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 18.03.2008 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC Pradaxa 19 12 2012.pdf |
Dokument: | dabigatran etexilát _Príručka pre predpisujúceho lekára CMP.PDF |
Dokument: | dabigatran etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára VTE.PDF |
Dokument: | Dabigatran Etexilát - Príručka pre predpisujúceho lekára.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.02.2021 |