sk

Detail lieku

Dexmedetomidine Mylan 100 mikrogramov/ml

Kód 2971D
Registračné číslo 57/0375/19-S
Doplnok: con inf 5x2 ml (liek.inj.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Mylan Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CM Iné hypnotiká  a sedatíva
N05CM18 Dexmedetomidín
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 29.11.2019
PIL: PIL_Dexmedetomidine Mylan_05.2023.pdf  
SPC: SPC_Dexmedetomidine Mylan_05.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 13.03.2023
eu-flag.png sk-flag.png