sk

Detail lieku

Quetiapine Accord 300 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 30416
Registračné číslo 68/0678/11-S
Doplnok: tbl plg 60x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín
Exspirácia: 30
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 30.11.2011
Platnosť: 30.11.2016
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Quetiapine Accord tbl plg 300mg_01.2019.doc.doc  
PIL: PIL_Quetiapine Accord tbl plg 200mg_01.2019.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 10.01.2019
eu-flag.png sk-flag.png