Detail lieku

ROMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém

Kód

3110D

Registračné číslo

01/0390/19-S

Doplnok:

crm 1x5 g (tuba Al+2 okluzív.krytia)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MagnaPharm SK, Slovensko

Indikačná skupina:

01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N01	Anestetiká
N01B	Lokálne anestetiká
N01BB	Amidy
N01BB20	Amidy, kombinácie

Exspirácia:

30

Druh obalu:

tuba Al

Podanie:

dermálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	18.12.2019
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_ROMLA_11_2021.pdf
PIL:	PIL_ROMLA_11_2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	23.09.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024