Kód | 32503 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/12/751/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56(7x8)x1x240 mg (blis.Al/Al-perf.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.02.2012 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC_Zelboraf_final 20151019.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.02.2021 |