Detail lieku

Kalydeco 25 mg granulát vo vrecku

Kód

3322D

Registračné číslo

EU/1/12/782/006

Doplnok:

gra sac 56(4x14)x25 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R07	Iné liečivá respiračného systému
R07A	Iné liečivá respiračného systému
R07AX	Iné liečivá respiračného systému
R07AX02	Ivakaftor

Exspirácia:

48

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	23.07.2012
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.02.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024