Detail lieku

Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml injekčný roztok

Kód

3593D

Registračné číslo

73/0031/20-S

Doplnok:

sol inj 5x1 ml (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

73 - SPASMOLYTICA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A03	LIEČIVÁ NA FUNKČNÉ GASTROINTESTINÁLNE PORUCHY
A03B	ALKALOIDY BELADONY A JEJ DERIVÁTY, JEDNOZLOŽKOVÉ
A03BB	Alkaloidy beladony, semisyntetické kvartérne bázy
A03BB01	Butylskopolamín

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	05.03.2020
Platnosť:	05.03.2025
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg_ml injekčný roztok_12_2022.pdf
SPC:	SPC_Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg_ml injekčný roztok_12_2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.12.2020