Kód | 3612D | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0033/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 20x600 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 21.02.2020 |
Platnosť: | 21.02.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Questax XR 600 mg tbl plg_12_2021.pdf |
PIL: | PIL_Questax XR 600 mg tbl plg_12_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.02.2020 |