sk

Detail lieku

Sitagavia 25 mg filmom obalené tablety

Kód 3818D
Registračné číslo 18/0055/20-S
Doplnok: tbl flm 60x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina: 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC:
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BH Inhibítory dipeptidyl 4 (DPP-4) peptidázy
A10BH01 Sitagliptín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 16.03.2020
Platnosť: 16.03.2025
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Dokument: VHS_súhrn_Sitagavia 18_0055-57_20-S.pdf  
Dokument: VHS_Sitagavia 18_0055-57_20-S.pdf  
PIL: PIL_Sitagavia_04.2022.pdf  
SPC: SPC_Sitagavia_01.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 24.01.2023
eu-flag.png sk-flag.png