Kód | 3830C | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0129/17-S | ||||||||||
Doplnok: | aer ors 1x30 ml (fľ.skl.hnedá) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička sklenená | ||||||||||
Podanie: | orofaryngeálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 15.05.2017 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Larynox_03/2023.pdf |
SPC: | SPC_Larynox_03/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 14.04.2023 |