sk

Detail lieku

Vardessin

Kód 4273D
Registračné číslo 56/0092/20-S
Doplnok: sol inj 10x1 ml (amp.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC:
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01B HORMÓNY ZADNÉHO LALOKA HYPOFÝZY
H01BA Vazopresín a analógy
H01BA01 Vazopresín (Argipresín)
Exspirácia: 24
Druh obalu: ampulka sklenená
Podanie: subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 29.04.2020
Platnosť: 29.04.2025
SPC: SPC_Vardessin_apríl_2020.docx  
PIL: PIL_Vardessin_01_2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 06.05.2020
eu-flag.png sk-flag.png