Kód | 4658D | ||||||||||
Registračné číslo | 77/0127/20-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 50x8 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 77 - SYMPATHOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 02.06.2020 |
Platnosť: | 02.06.2025 |
SPC: | SPC_Silodosin Accord 8 mg cps dur_máj_2020.docx |
PIL: | PIL_Silodosin Accord 8 mg cps dur_máj_2020.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.06.2020 |