Kód | 4748B | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0260/15-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 5x20 ml/100 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 03.07.2015 |
SPC: | SPC_Tachyben_06_2021.pdf |
PIL: | PIL_Tachyben_06_2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.12.2018 |