Kód | 47776 | ||||||||||
Registračné číslo | 27/0070/08-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 84x2 mg (obal HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 27 - ANTIPARKINSONICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | obal HDPE (HDPE tablet container) | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.02.2008 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Ropinirol Viatris 1 mg_2 mg_08.2023.pdf |
PIL: | PIL_Ropinirol Viatris 1 mg_2 mg_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.08.2023 |