Detail lieku

Bosulif 500 mg filmom obalené tablety

Kód

4974A

Registračné číslo

EU/1/13/818/003

Doplnok:

tbl flm 28x500 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EA	Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA04	Bozutinib

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/Aclar

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	27.03.2013
Platnosť:	07.04.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC letter_BCR-ABLTKIs_SK 11 4 2016.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	24.10.2022